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医疗器械gmp厂房压差标准

发布时间:2021-11-10 浏览次数:0

    压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下

1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa,测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件,能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压-正压力、空气压力或气体压力都可以,建议选用机械压差表,稳定性。

2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求:空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应.大于10帕.,并有指示静压差的转置

3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘;用以测量制药厂、净化室净化车间的正负极压力差,通风空调,空调净化,净化台不锈钢风淋室专用型表,清洁空调过滤器压力差的检验等。

4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成,压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。


洁净工作台是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物专用洁净工作台,也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。所以今天立净小编主要来给大家立净分享无尘车间洁净工作台的构造要求: 无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求,在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化,其主要组成部件有预过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。 无尘车间的洁净工作台的构造要求: 台面:采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面,或采用不锈钢做台面; 箱体:用热扎薄钢板与骨架气焊易变形,可采用冷轧薄板折边搭接,大电流电焊,内表面需粘贴消声材料,大尺寸应以通过一般房门为宜; 分享无尘车间洁净工作台的构造要求! 箱体密封:所有缝隙均采用密封胶密封;操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同,尽量减少盲区; 风机、电机:选用高压低噪的小型风机,风机与箱体的连接采用软连接,电机及风机均应采取减振措施; 灯罩:日光灯要尽量设置在灯罩内,灯罩内要通过洁净气流; 预过滤器:须设置预过滤器,容量要大,在使用风量下,初阻力宜小于50Pa; 一直致力于净化工程及无尘室产品的改进与研究,及时准确掌握洁净室规范与规范要求,服务于民营客商、台商、日商及欧美客商等客户,提供一站式净化工程施工服务。 食品无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 无菌实验室 化妆品无尘车间 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 百级层流手术室 电子厂无尘车间 食品无尘车间